首先，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品包裝用材料和容器管理辦法》（暫行）的規(guī)定，醫(yī)藥用塑料瓶生產(chǎn)廠家有食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的《藥品包裝用材料和容器注冊證（1類）》，這是生產(chǎn)藥用塑料瓶的前提和資質(zhì)。其次，由于藥用塑料瓶內(nèi)壁直接接觸藥品，無需烘干、處理、消毒，其生產(chǎn)過程、產(chǎn)品質(zhì)量控制等按照規(guī)定進行管理，方能產(chǎn)品衛(wèi)生性能(微生物限度)達(dá)到規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的要求。藥用塑料瓶生產(chǎn)廠家建有十萬級以上的凈化車間，并通過或者省級檢驗所非常嚴(yán)格的檢驗，并出具潔凈檢驗合格報告，才能準(zhǔn)許生產(chǎn)藥用塑料瓶。第三，有標(biāo)準(zhǔn)的注吹、機吹、注塑等機械設(shè)備，才能藥用塑料瓶各方面指標(biāo)達(dá)標(biāo)。也是非常重要的一點，技術(shù)人員需持有健康證和技能培訓(xùn)合格證，穿著潔凈服，佩戴潔凈帽、鞋套、醫(yī)用口罩，方可上崗。以上都是生產(chǎn)藥用塑料瓶的必要、缺一不可。

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