目前各個(gè)包裝廠家所設(shè)計(jì)的口服固體制劑瓶是需要對(duì)于保護(hù)藥品的穩(wěn)定性關(guān)系比較大,因此,需要根據(jù)藥物及制劑的特性來(lái)選用不同的包裝材料。首先應(yīng)具有有效性、安全性、穩(wěn)定性(物理方面、化學(xué)方面、微生物方面)、均一性、密閉性、沒(méi)有污染,不與被包裝藥品發(fā)生反應(yīng),不吸附藥品,不改變藥物性能。此外,還應(yīng)有規(guī)定的強(qiáng)度、耐熱耐寒、質(zhì)輕、遮光、易清洗、易于處理。
藥物不同所使用的
口服固體制劑瓶也應(yīng)有不同的包裝材料以及不同的包裝形式和包裝規(guī)格。對(duì)于藥品的內(nèi)包裝材料、容器的替換,應(yīng)根據(jù)藥品的理化性質(zhì)及所選用藥品包裝材料的性質(zhì),進(jìn)行穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn),考察所選用材料與藥物的相容性。
現(xiàn)在包裝行業(yè)相關(guān)部門(mén)對(duì)于
口服固體制劑瓶需要是藥品在相關(guān)規(guī)定的產(chǎn)品壽命期內(nèi),保持藥品的均一性、藥效、質(zhì)量、和純度的標(biāo)準(zhǔn)。因此各藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥物制劑開(kāi)發(fā)的各個(gè)階段,需要進(jìn)行穩(wěn)定性試驗(yàn)工作,凡與包裝有關(guān)的因素都要進(jìn)行全面的考察。