選擇
疫苗藥用塑料瓶的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),但是在設(shè)計(jì)的過(guò)程中分別規(guī)定了塑料瓶所適用的主原料,且要符合衛(wèi)生、_等要求,由于可供選用的主原料又有多種,這需要對(duì)原料的綜合性能加以選用,但是液體劑型藥品一般選用聚丙烯瓶或聚酯瓶作為主原料。
疫苗藥用塑料瓶產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。從生產(chǎn)廠的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中可以分析判斷產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)劣。塑料包裝瓶企業(yè)均應(yīng)制定嚴(yán)于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。瓶體與蓋的密封性、水蒸汽滲透性。密封性與水蒸氣滲透性是疫苗藥用塑料瓶的兩個(gè)重要技術(shù)指標(biāo),它們對(duì)裝藥穩(wěn)定性起著致關(guān)重要的影響。對(duì)于質(zhì)量管理體系。對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行審計(jì)己成為采購(gòu)塑料瓶必不可少的重要環(huán)節(jié)。通過(guò)審計(jì),可對(duì)生產(chǎn)廠的軟、硬件設(shè)施,技術(shù)設(shè)備、質(zhì)量綜合水平作出全面正確評(píng)估。
疫苗藥用塑料瓶的裝藥穩(wěn)定性以及相容性。選用疫苗藥用塑料瓶尤其是新藥選用新型塑料瓶(或新材質(zhì)、新工藝)應(yīng)該先要裝藥試驗(yàn)以考察裝藥穩(wěn)定性和塑料瓶與藥物間的相容性。藥物、塑料瓶材質(zhì)相互間的滲透、溶出、吸附、化學(xué)反應(yīng)、變性要通過(guò)科學(xué)檢測(cè)才能判定。