藥用塑料瓶是我公司生產(chǎn)的主要產(chǎn)品之一,經(jīng)常有客戶(hù)咨詢(xún)此款產(chǎn)品與藥物相容性的試驗(yàn)問(wèn)題,下面小編為大家詳細(xì)講解一下。
藥用塑料瓶與藥物相容性試驗(yàn)是指為考察藥用塑料瓶與藥物之間是否發(fā)生遷移或吸附等現(xiàn)象,進(jìn)而影響藥物質(zhì)量而進(jìn)行的一種試驗(yàn)。在考察藥用塑料瓶時(shí),應(yīng)用選三批藥物用擬上市包裝的一批材料和容器包裝后進(jìn)行相容性試驗(yàn)。當(dāng)進(jìn)行藥用塑料瓶與藥物的相容性試驗(yàn)時(shí),應(yīng)參照藥物及該包裝材料或容器的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),建立測(cè)試方法。必要時(shí),進(jìn)行方法學(xué)的研究。
藥用塑料瓶常用于片劑、膠囊劑、注射劑、滴眼劑等劑型的包裝,按材質(zhì)可分為高密度聚乙烯、低密度聚乙烯、聚丙烯、聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯等。應(yīng)重點(diǎn)考察水蒸氣的透過(guò)、氧氣的滲入:水分、揮發(fā)性藥物的透出;脂溶性藥物向塑料的轉(zhuǎn)移:塑料對(duì)藥物的吸附:溶劑與塑料的作用:塑料中添加劑、加工時(shí)分解產(chǎn)物對(duì)藥物的影響;以及微粒、密封性等問(wèn)題。
由于
藥用塑料瓶比玻璃瓶的可塑性要高,在各種包裝產(chǎn)品中,塑料瓶都可以根據(jù)不同的包裝形式進(jìn)行改變。特別是一些企業(yè)對(duì)塑料瓶的要求比較高,除了要有好看的外觀之外,還要凸顯自己企業(yè)文化的特點(diǎn)。塑料瓶不僅可以?xún)?chǔ)存藥品,在未來(lái)也會(huì)發(fā)展成為儲(chǔ)存不同物質(zhì)的容器也說(shuō)不定呢。