藥用塑料瓶是常用的醫(yī)藥行業(yè)包裝,其成本低,性能好,使用周期長,因此備受廣大客戶喜愛,但是隨著監(jiān)管政策的日趨嚴(yán)格,國家對藥瓶的質(zhì)量要求越來越高,尤其是針對無菌藥物的包裝,要求更為嚴(yán)格。政策的監(jiān)管提高了無菌藥物的生產(chǎn)及質(zhì)量控制水平,而要確保藥物的無菌屬性,藥瓶的除菌方式不容忽視。
藥用塑料瓶的除菌方法多樣,常用的有以下幾種:
輻射除菌法:
輻射除菌法,是采用放射性同位素放射的γ射線殺滅微生物和芽孢的方法。本法較常用的60Co-γ射線輻射除菌,醫(yī)療器械、容器、生產(chǎn)輔助用品、不受輻射破壞的原料藥及成品等均可用本法除菌。其特點是不升高產(chǎn)品溫度,穿透力強,除菌效率高,但設(shè)備費用較高,對操作人員存在潛在危險性。
環(huán)氧乙烷除菌法:
環(huán)氧乙烷氣體除菌力強、除菌譜廣,可殺滅各種微生物包括細(xì)菌芽孢,屬除菌劑。此種除菌方式的穿透力很強,故多數(shù)不宜用一般方法除菌的物品均可用環(huán)氧乙烷消毒和除菌,是目前較主要的低溫除菌方法之一。
高壓蒸汽除菌法:
用高溫加高壓除菌,不僅可殺死一般的細(xì)菌,對細(xì)菌芽胞也有殺滅效果,是較可靠、應(yīng)用較普遍的物理除菌法。藥瓶在采用此種方法時應(yīng)注意包裹不應(yīng)過大、過緊,易燃,易爆物品,如碘仿,苯類等,禁用高壓蒸氣除菌。
藥用塑料瓶的除菌方法多樣,以上幾種僅為常見的方法,具體選擇哪種除菌方式要根據(jù)醫(yī)藥包裝材質(zhì)及所盛放藥物的屬性而定。