低硼硅注射劑瓶是一種常用于醫(yī)療行業(yè)的包裝容器,主要用于存儲和輸送注射用藥液體、凍干粉末、抗生素、疫苗、生物制劑、血漿制品等物質。以下是關于低硼硅注射劑瓶的一些主要特點和標準:
材料:
低硼硅注射劑瓶通常由低硼硅玻璃制成,這種材料具有較高的化學穩(wěn)定性和耐熱性,能夠滿足藥品包裝的要求。
尺寸:瓶口內徑、內深度、內蓋深度、內底深度以及其他尺寸應符合特定的規(guī)定要求,以確保藥品的儲存和使用的方便性。
物理性能:瓶身應具有足夠的強度和耐熱性,能夠滿足特定的物理性能要求,如耐受高溫、抗熱沖擊、抗壓性能等。
化學穩(wěn)定性:低硼硅玻璃瓶應具有良好的化學穩(wěn)定性,不會與藥物發(fā)生不良的相互作用,并且不會釋放有害物質,從而確保藥品的安全性和有效性。
透光性:瓶身應具有良好的透光性,能夠滿足特定測量要求,如觀察藥品的顏色、狀態(tài)等。
清潔度:瓶內應無雜質,無可見的異物,以確保藥品的純凈度和安全性。
標志和標簽:瓶身上應有清晰可辨的標志和標簽,包括瓶的型號、容量、生產廠家等信息,以便于醫(yī)療人員識別和使用。
然而,值得注意的是,低硼硅玻璃較中性硼硅玻璃熱膨脹系數(shù)大,容易產生炸裂紋、破碎和玻璃屑,并且玻璃中堿的析出量較中性硼硅玻璃多出一倍以上,容易產生脫片并與藥物發(fā)生反應,降低藥效。因此,在某些國家和地區(qū),已經(jīng)強制要求所有注射制劑和生物制劑使用中硼硅玻璃包裝。在國內,藥品包裝行業(yè)目前所使用的藥玻逐步由鈉鈣玻璃、低硼硅玻璃等較為低端的藥玻向中硼硅玻璃過渡。
總之,
低硼硅注射劑瓶在醫(yī)療行業(yè)中具有廣泛的應用,但也需要根據(jù)具體的使用需求和標準來選擇合適的包裝材料。