300ml方形塑料瓶外形尺寸與物理化學(xué)性能檢測(cè) 瓶體的外觀檢測(cè):塑料瓶的外觀檢測(cè)主要包括瓶體的整體造型、表面色調(diào)、光澤度、外表質(zhì)量等憑人的視覺(jué)感覺(jué)到的質(zhì)量特性。外觀質(zhì)量檢驗(yàn)的依據(jù)是根據(jù)塑料瓶的各個(gè)部位的缺陷不同,所制定出不同的外觀缺陷標(biāo)準(zhǔn)。瓶體的外觀質(zhì)量通常用實(shí)物標(biāo)明低允許限度或做出標(biāo)準(zhǔn)試樣,標(biāo)樣每種缺陷封存一個(gè),以便對(duì)照驗(yàn)證。但從塑料瓶的總體來(lái)要求,其外觀質(zhì)量應(yīng)有均勻一致的乳白色色澤,不得有明顯色差,瓶體表面應(yīng)光潔、平整,不允許有變形和明顯的擦痕,不允許有砂眼、油污、氣泡,瓶口部位應(yīng)平整光滑,與瓶蓋有良好的配合。 瓶體外觀尺寸檢測(cè):由于生產(chǎn)藥用塑料瓶的設(shè)備精密程度不同,選取的原料及工藝參數(shù)的不同,其外觀尺寸精度變化也會(huì)不同。一般采用同一設(shè)備,同一種原料和成型方法生產(chǎn)出來(lái)的塑料瓶,應(yīng)在恒溫室內(nèi)溫度為23°±2°下存放相應(yīng)的時(shí)間再進(jìn)行測(cè)量,并在穩(wěn)定的工藝成型條件下,對(duì)照產(chǎn)品的外觀設(shè)計(jì)圖的各個(gè)不同部位的基準(zhǔn)尺寸進(jìn)行外觀測(cè)量。
重點(diǎn)測(cè)量300ml方形藥用塑料瓶的幾個(gè)外觀尺寸有:
(1)塑料瓶總體高度尺寸的測(cè)量:所謂的瓶體總體高度尺寸是指瓶子口部到瓶底部的垂直距離,測(cè)試方法是把塑料瓶放置在水平面上,將游標(biāo)卡尺—端接觸到瓶口的高點(diǎn),隨后把瓶體旋轉(zhuǎn)360°,讀出大與小尺寸值,并與設(shè)計(jì)圖尺寸對(duì)照是否相符。例如40~60 mL瓶子高度尺寸誤差應(yīng)控制在 ±0.5 mm的范圍內(nèi)。
(2)
300ml方形塑料瓶口部外直徑尺寸的測(cè)量:具體的測(cè)量方法是把測(cè)量工具刻度尺橫跨瓶口的中心,避開(kāi)瓶體合模線的位置,主軸緊靠口部螺紋處,將圓形瓶口旋轉(zhuǎn)360°,測(cè)出大與小值,并與瓶體設(shè)計(jì)圖對(duì)照,其外直徑誤差應(yīng)控制在土0.1 mm的范圍內(nèi)。
(3)塑料瓶的外形直徑尺寸的測(cè)量:測(cè)量方法是用游標(biāo)卡尺的測(cè)量面接觸到瓶身的大外徑測(cè)量處,攏緊游標(biāo)卡尺,再將塑料瓶體旋轉(zhuǎn)360°,并記錄大值與小值的尺寸,其誤差應(yīng)控制在0.l mm的范圍內(nèi)。
(4)方形塑料瓶各個(gè)部位壁厚尺寸的測(cè)量:對(duì)于圓形回轉(zhuǎn)體的藥用塑料瓶,將對(duì)稱部位的測(cè)量區(qū)域用刀具切開(kāi),使測(cè)量工具能夠進(jìn)到可測(cè)得瓶體各個(gè)部位的檢測(cè)點(diǎn)處,這時(shí)可對(duì)塑料瓶口的厚度、肩部的厚度、身部的厚度、瓶底部的厚度的對(duì)稱部位進(jìn)行嚴(yán)格測(cè)量,并記錄大值與小值,對(duì)照瓶體產(chǎn)品的設(shè)計(jì)圖紙,檢驗(yàn)尺寸公差是否在標(biāo)準(zhǔn)要求范圍內(nèi)。 藥用塑料瓶的物理與化學(xué)性能檢驗(yàn):塑料瓶的物理與化學(xué)性能檢驗(yàn)的主要項(xiàng)目有重金屬試驗(yàn),不揮發(fā)性殘?jiān)囼?yàn),熾灼殘?jiān)囼?yàn),還原性物質(zhì)試驗(yàn),密封性能試驗(yàn),振蕩性能試驗(yàn),水蒸汽滲透性能試驗(yàn)以及異常毒性試驗(yàn)和細(xì)菌培養(yǎng)檢驗(yàn)等。以上的試驗(yàn)項(xiàng)目均按照有關(guān)YY0057—91固體藥用聚烯烴塑料瓶標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)的抽樣方法,定期抽查檢測(cè),若全部達(dá)到這些檢測(cè)項(xiàng)目的指標(biāo),并符合使用要求,便能確保藥用塑料瓶包裝具有良好的阻隔性能,衛(wèi)生性能、密封及安全性能,可確保藥品在有效期內(nèi)不變質(zhì)。