由于
藥用塑料瓶產(chǎn)品包裝對(duì)用藥的一些特殊性,所以該塑料瓶包裝產(chǎn)品是從幾毫升到一千毫升左右,形狀大多為圓形,也有方形、橢圓形等形狀。為確保藥品在有效期內(nèi)不受潮、不變質(zhì),藥用塑料瓶應(yīng)該具有較好的密封性和阻透性,能防止光、熱、水蒸汽、氧氣等對(duì)藥品的影響。
藥用塑料瓶的形狀、尺寸、結(jié)構(gòu)等應(yīng)適應(yīng)制藥企業(yè)各型灌裝機(jī)裝藥的要求,適應(yīng)高速自動(dòng)灌裝機(jī)的要求。前期對(duì)于藥用塑料瓶生產(chǎn)技術(shù)還不夠規(guī)范。除相關(guān)部門對(duì)醫(yī)藥管理局于1991年發(fā)布了固體藥用聚烯烴塑料瓶醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)外,藥用塑料瓶的生產(chǎn)企業(yè)大多采用各自的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)。
藥用塑料瓶的內(nèi)壁是需要和藥品進(jìn)行直接接觸,所以對(duì)于制瓶材料是需要符合相關(guān)藥品包裝的要求,以確保藥品的安全性。目前一些口服固體和液體藥用塑料瓶屬一類包材。不經(jīng)清洗和消菌即可用于藥品包裝,因此,對(duì)微生物限度有較高要求,生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)過程應(yīng)符合相關(guān)法規(guī)的要求。